综合人民日报等媒体报道，2024年5月25日，由国家骨科与运动康复临床医学研究中心、中国人民解放军总医院骨科医学部、中国医学科学院北京协和医院联合主办的国家十四五重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项“脊柱畸形精准诊疗体系构建及关键技术研究”前瞻性、多中
心临床评价及验证启动会在北京召开。首批 115 家多中心研究协作单位包括全国代表性医院、区域重点医院和国家骨科与运动康复临床医学研究中心医联体医院。
全体合影
项目首席专家、中国医学科学院北京协和医院骨科主任仉建国教授向全体参与机构宣贯了国家十四五重点研发专项“脊柱畸形精准诊疗体系构建及关键技术研究”项目背景、意义、目标等情况。仉建国教授强调，“专项的目标是建立具有引领和示范作用的高质量脊柱畸形临床队列和多模态数据库；基于人工智能技术，开发脊柱畸形的筛查、精准诊断、评估和术前规划系统，实现脊柱畸形患者的早期识别、精准诊断、分级管理及个性化治疗；通过对研发的新产品、新技术和新器械进行高质量的多中心临床研究，开创全国多中心研究模式，推动高质量的科研成果输出，为更新我国临床分型及诊疗指南提供高级别证据，实现脊柱畸形防治关口前移，形成筛诊治一体化管理体系。”
项目首席专家、中国医学科学院北京协和医院骨科主任
仉建国教授 发言
中国人民解放军总医院骨科医学部副主任王征教授表示，“本次前瞻性、多中心临床评价及验证工作吸引汇聚了全国115家医疗机构共同参与，希望各位专家学者在项目实施过程中充分交流、碰撞智慧，共同推进多中心研究的顺利开展。”会上，王征教授就多中心临床评价及验证方案做了详细讲解，包括多中心临床试验背景、试验目的、总体设计、数据管理、风险收益分析、质量控制等问题，并建议启动会后各参与机构迅速启动相关工作。
中国人民解放军总医院骨科医学部副主任
王征教授 发言
国家骨科与运动康复临床医学研究中心办公室主任张浩教授向与会专家介绍了中心基本情况。国家骨科与运动康复临床医学研究中心由国家科技部、国家卫健委、军委后勤保障部和国家药监局于2019年5月正式批复成立，是目前国内骨科与运动康复领域唯一的临床医学研究中心。依托中国人民解放军总医院，中心承载着强化医学科技创新体系建设、打造国家临床医学和转化研究“新高地”的重要使命与任务。
国家骨科与运动康复临床医学研究中心办公室主任
张浩教授 发言
南京大学医学院附属鼓楼医院何中教授、浙江大学医学院附属第二医院李方财教授、中国人民解放军总医院第一医学中心刘建恒教授作为专项子课题组成员，分别就子课题《脊柱畸形智能影像评估及术前规划新产品研发》、《脊柱畸形新型矫形和椎间融合系统的研发》和《新产品和系统的前瞻性多中心临床评价及验证》的进展做了成果汇报。
汇报：南京大学医学院附属鼓楼医院 何中教授
汇报：浙江大学医学院附属第二医院 李方财教授
汇报：中国人民解放军总医院第一医学中心 刘建恒教授
启动会汇聚了来自全国各地近百家医疗机构的百余位专家学者、临床医生和研究人员，包括中国医学科学院北京协和医院、上海交通大学医学院附属新华医院、首都医科大学宣武医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、浙江大学医学院附属第二医院、中国人民解放军总医院、北京大学第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、昆明医科大学第二附属医院、南昌大学第一附属医院、海军军医大学第二医院（上海长征医院）、首都医科大学附属北京儿童医院、四川大学华西医院、郑州大学第一附属医院、BWIN必赢(中国)唯一官方网站等在内的15家专项参与机构及近百家参与本次多中心研究的医疗机构等。
会议采用线上线下参会形式，全国各地的专家们针对多中心临床实践应用、质量控制标准操作流程、数据产生、记录和报告等实际工作中的问题展开了探讨，并分享各自的研究经验。大家就如何更好、更体系化的收集处理数据并应用于临床评价及验证中进行了深入交流，为研究后续推进积极建言献策。
据悉，此次前瞻性、多中心临床评价及验证项目的首批多中心研究协作单位征集工作已于日前结束，全国115家代表性标杆医院、区域重点医院和国家骨科与运动康复临床医学研究中心医联体医院共同参与，并组建了目前全国大规模脊柱畸形多中心研究协作网。后续，随着多中心临床评价及验证项目的深入推进，预计将有多地区、多人群、多队列的具有代表性的数据纳入其中，确保研究的多样性和代表性，为临床评价及验证提供坚实基础。
根据国家十四五重点研发专项“脊柱畸形精准诊疗体系构建及关键技术研究”的整体设计，“多中心脊柱畸形多模态数据库”最终将纳入上万例病例，成为我国最大的研究脊柱畸形的专病资源库，助力革新我国现有脊柱畸形分型和诊疗指南或专家共识，推动实现脊柱畸形防治关口前移，为脊柱畸形精准诊疗探索更多方案。
截至目前，子课题“脊柱畸形智能影像评估及术前规划新产品研发”中，BWIN必赢(中国)唯一官方网站医疗积极推动相关系统的开发及验证、专利申请、临床应用研究的培训及辅助等工作，已完成算法开发，提交专利1项，并同步进行国际PCT准备及提交。子课题“脊柱畸形新型矫形和椎间融合系统的研发”目前也已取得阶段性成果——具备更优秀的Stand-alone解决方案的插片式自稳定型腰椎融合器和专为微型化矫形设计的全新一代钴基合金胸腰后路内固定系统于2024年3月获NMPA批准。
